Пелубио табл. 30 мг 20 шт.

Пелубио табл. 30 мг №20 Акрихин ХФК ОАО, произведено Дэвон фарм. Ко., Лтд./ Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия

Показания к применению:
Препарат Пелубио применяется у пациентов в возрасте от 18 лет, для:
— лечения остеоартроза;
— лечения ревматоидного артрита;
— лечения боли в спине.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:
-гиперчувствительность к пелубипрофену и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы;
- язвенная болезнь в стадии обострения;
- тяжелые нарушения системы гемостаза;
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- нарушения функции почек тяжелой степени;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия 3 степени и/или 3 стадии;
- наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы или аллергических реакций после приема аспирина или других НПВП;
- лечение периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- одновременный прием с аспирином или другими НПВП (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Способ применения:
Внутрь после еды.
Перед назначением пелубипрофена следует оценить соотношение потенциальных риска и пользы, а также возможность назначения альтернативного лечения. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения, с учетом цели терапии у конкретного пациента.
Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 1 таблетка (30 мг) 3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 3 таблеток (90 мг). У всех пациентов, получающих пелубипрофен, необходимо контролировать развитие нежелательных реакций (НР). В особенно тщательном медицинском наблюдении нуждаются пациенты с острыми воспалительными процессами, болевым синдромом, лихорадкой, пациенты пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).
Пациенты пожилого возраста:
Для снижения риска развития НР у пациентов пожилого возраста следует использовать минимальную эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения. Следует осуществлять тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента.

Побочное действие:
Частота НР была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и < 1/10); нечасто (? 1/1000 и < 1/100); редко (? 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: инфекции верхних дыхательных путей;
Нечасто: вирусные инфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкоцитоз, повышение концентрации калия в крови;
Частота неизвестна: анемия, удлинение время кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение;
Нечасто: сомноленция, ступор, бессонница, сильное головокружение, парестезия, боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: сухость глаз, мелькание мушек перед глазами.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: боль в груди, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия;
Частота неизвестна: инсульт.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: респираторный дистресс-синдром, кашель, носовое кровотечение, першение в горле;
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нечасто: гипергликемия;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея;
Нечасто: дискомфорт в эпигастрии, запор, потеря аппетита, вздутие живота, глоссит, стоматит, повышение аппетита;
Частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение, образование язв, перфорация желудка или кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности ферментов печени;
Частота неизвестна: желтуха, фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: покраснение кожи, крапивница, ксеродерма, алопеция;
Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: боль в мышцах, боль в спине, артроз, переломы.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: задержка жидкости, отеки, в т.ч. отеки лица;
Нечасто: учащенное мочеиспускание, боль в области мочевыводящих путей, почечный папиллярный некроз, усугубление течения почечной недостаточности.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: олигурия, вагинит, кровянистые выделения из женских половых органов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: астения, увеличение массы тела, озноб, лихорадка, бледность, снижение веса.
Лабораторные и инструментальные данные:
Нечасто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, алейкемия, гиперхолестеринемия.
Описание отдельных НР:
Почечный папиллярный некроз
Длительное применение НПВП может приводить к почечному папиллярному некрозу и другим поражениям почек. Развитие нефротоксичности отмечалось у пациентов, поддержание почечного кровотока у которых обеспечивалось простагландинами. Назначение НПВП может приводить к дозозависимому снижению синтеза простагландинов, как следствие, к снижению почечного кровотока и декомпенсации почечной недостаточности. В группу риска по развитию такого состояния входят пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, получающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты пожилого возраста. Отмена НПВП обычно сопровождается восстановлением исходного статуса.
Поражение печени:
У пациентов, получающих НПВП, возможно повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов. Эти лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться без изменений или иметь приходящий характер, не требуя отмены терапии. Имели место редкие сообщения о случаях развития на фоне НПВП, в том числе пелубипрофена, тяжелых поражений печени, включая желтуху, фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность (некоторые с летальным исходом). Пациенты с симптомами и/или признаками нарушений функции печени или с отклонениями от нормы печеночных тестов, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для возможности выявления более серьезных поражений печени на фоне терапии пелубипрофеном. При выявлении клинических симптомов заболевания печени или развитии системных реакций (эозинофилия, сыпь и др.) пелубипрофен должен быть отменен.
Анемия:
Иногда у пациентов, получающих НПВП, в том числе пелубипрофен, может развиваться анемия. У пациентов с симптомами анемии или кровопотери, длительно получающих пелубипрофен, следует определить уровень гемоглобина или гематокрита. НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов могут удлинять время кровотечения. В отличие от аспирина, их влияние на тромбоциты менее выражено, менее продолжительно и обратимо. Пациенты, получающие пелубипрофен, у которых может быть патология тромбоцитов, приводящая к нарушению свертываемости крови, также как пациенты, получающие антикоагулянты, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
Анафилактоидные реакции:
Также, как и в случае с другими НПВП, анафилактоидные реакции на фоне терапии пелубипрофеном отмечались у пациентов, не получавших её ранее. Как правило, этот симптомокомплекс развивается у пациентов с бронхиальной астмой, ринитом, наличием назальных полипов или без них, а также у пациентов с тяжелым, угрожающим жизни бронхоспазмом после приема аспирина или других НПВП в анамнезе. В случае развития анафилактоидной реакции необходимо оказание неотложной медицинской помощи.
Кожные реакции:
Пелубипрофен вызывает серьезные НР со стороны кожи, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, который может закончиться летальным исходом. Эти серьезные НР могут развиться без предвестников, а также у пациентов без аллергии в анамнезе. Пациенты должны быть проинформированы о симптомах серьезных НР со стороны кожи. Применение препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любого другого проявления гиперчувствительности.

Передозировка:
Симптомы:
Данные о передозировке пелубипрофеном отсутствуют.
Лечение:
При подозрении на передозировку необходимо обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии. Предположительно диализ не является эффективным методом выведения пелубипрофена из крови из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

Форма выпуска:
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — коробки картонные (100 шт.) — In-Bulk
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — пачки картонные (100 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
30 шт. — банки — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска из аптек:
Отпускают по рецепту